Análisis de la información de medicamentos de venta libre y estrategias dirigidas a la población para mejorar su acceso y calidad
DOI:
https://doi.org/10.31053/1853.0605.v75.n4.21599Palabras clave:
medicamentos sin prescripción, prospectos para el paciente, acceso a la información, información de salud al consumidor, servicios comunitarios de farmaciaResumen
Introducción:
La Disposición ANMAT 753/2012: establece definiciones y lineamientos generales sobre la información que deben contener prospectos, etiquetas y rótulos de medicamentos de venta libre (MVL).
Objetivos: analizar la adecuación a la normativa de una muestra de MVL; promover y divulgar acciones estratégicas viables a desarrollar por los farmacéuticos a fin de mejorar la información para los pacientes.
Métodos:
En un curso, dirigido a farmacéuticos comunitarios, se desarrollaron una actividad práctica y un foro de debate sobre la adecuación a la Disposición ANMAT 753/2012. Se registró el cumplimiento de 17 pautas de la normativa en una muestra de 66 MVL. Duración del foro: 2 semanas. Se realizó un análisis de contenido sobre las estrategias aportadas por los participantes.
Resultados:
El 87,9% de los medicamentos de la muestra incumple con al menos 1 de las pautas analizadas. Los mayores incumplimientos se relacionaron a composición inadecuadamente descripta, ausencia de número telefónico para consultas, acción terapéutica incomprensible y requerimientos del envase. Se plantearon estrategias a desarrollar en farmacias individualmente, agrupadas o a través de los colegios profesionales.
Conclusión principal:
Se observó un alto incumplimiento en las pautas analizadas de la normativa. Las estrategias planteadas se encaminan a conseguir el empoderamiento del paciente a través de educación sanitaria sobre el uso de MVL y el acceso a fuentes de información confiables que sean comprensibles para el usuario. Es necesario fortalecer los circuitos de control de la información que deben contener los MVL y promover la participación y el compromiso del farmacéutico.
Descargas
Referencias
1. Ley de Medicamentos, Ley Nacional 16463, Poder Ejecutivo Nacional, República Argentina (Agosto 08, 1964).
2. Reglamentación de la Ley 16463, Decreto Nº 9763/1964 Poder Ejecutivo Nacional, República Argentina (Diciembre 07, 1964).
3. Tong V, Raynor DK, Aslani P. Receipt and use of spoken and written over-the-counter medicine information: insights into Australian and UK consumers' experiences. Int J Pharm Pract. 2018;26(2):129-137.
4. Cardoso P, Curbelo J, Palazzesi A, Álvarez G, Cargnel E. Comprensibilidad de un prospecto de medicamento de venta libre. Rev Argent Salud Pública. 2012; 3(13):30-35
5. Tong V, Raynor DK, Aslani P. Design and comprehensibility of over-the-counter product labels and leaflets: a narrative review. Int J Clin Pharm. 2014;36(5):865-72.
6. Confederación Farmacéutica Argentina (COFA) [Internet] n.d. Informe 2016 – Parte I. [Consultado 19 de julio 2018]. Disponible en: http://www.cofa.org.ar/?p=20359y
7. Fuchs J, Hippius M, Schaefer M. Analysis of German package inserts. Int J Clin Pharmacol Ther. 2006;44:8-13.
8. March Cerdá JC, Prieto Rodríguez MA, Ruiz Azarola A, Simón Lorda P, Barrio Cantalejo I, Danet A. Mejora de la información sanitaria contenida en los prospectos de los medicamentos: expectativas de pacientes y de profesionales sanitarios Aten Primaria 2010;42(1):22-7.
9. González de Cossio M. Nuevas etiquetas de medicamentos para apoyar la automedicación en México. El caso de un analgésico pediátrico. Salud Pública de México. 2008;50(supl. 4).
10. Guidance for Industry. Label Comprehension Studies for Nonprescription Drug Products. U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research; April 2009.
11. Guideline on the Readability of the Labelling and Package Leaflet of Medicinal Products for Human Use. European Commission. Enterprise and Industry Directorate-General. Bruselas; 2009.
12. Definiciones y Lineamientos Generales de la información que deberán contener los prospectos/etiquetas/rótulos de especialidades medicinales de condición de venta libre, Disposición 753/2012, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, Ministerio de Salud y Ambiente, República Argentina (febrero, 2012) [acceso: 05/07/2017]. Disponible en: http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/190000-194999/194057/norma.htm
13. Colegio de Farmacéuticos de Córdoba. Curso on line “Gestión de Servicios Profesionales Farmacéuticos (SPF): Parte 1: Indicación Farmacéutica” [acceso: 02/10/2017]. Disponible en: https://colfacor.educativa.com
14. Hancock B, Windridge K, Ockleford E. An Introduction to Qualitative Research. The NIHR RDS EM / YH, 2007.
15. Centers for Disease Control and Prevention. Analyzing Qualitative Data for Evaluation [Internet]. Evaluation Briefs 19. EEUU: CDC, Department of Health and Human Services; 2009 [acceso: 30/05/2018]. Disponible en: https://www.cdc.gov/healthyyouth/evaluation/pdf/brief19.pdf
16. Cavaco AM, Dias JP, Bates IP. Consumers' perceptions of community pharmacy in Portugal: a qualitative exploratory study. Pharm World Sci. 2005;27(1):54-60.
17. Tong V, Raynor DK, Aslani P. Comparative User Testing of Australian and UK Over-the-Counter Labels and Leaflets for Diclofenac. Ther Innov Regul Sci. 2018;52(1):38-48.
18. Barrio IM, Simón-Lorda P, Melguizo M, Molina A. Consenso sobre los criterios de legibilidad de los folletos de educación para la salud. An Sist Sanit Navar.2011;34(2):153-165.
19. Lampert A, Wien K, Haefeli WE, Seidling HM. Guidance on how to achieve comprehensible patient information leaflets in four steps. Int J Qual Health Care. 2016;28(5):634-638.
20. Young A, Tordoff J, Smith A. 'What do patients want?' Tailoring medicines information to meet patients' needs. Res Social Adm Pharm. 2017;13(6):1186-1190.
21. OPS/OMS. Servicios farmacéuticos basados en la atención primaria de salud. SERIE La Renovación de la Atención Primaria de Salud en las Américas N 6. Washington DC: OPS; 2013.
22. Armando P, Tenllado MI, Martínez P, Uema SAN. Estrategias para fomentar un adecuado compromiso del farmacéutico con respecto a la publicidad de medicamentos de venta libre. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba. 2018. En prensa.
23. Hamrosi KK, Raynor DK, Aslani P. Enhancing provision of written medicine information in Australia: pharmacist, general practitioner and consumer perceptions of the barriers and facilitators. BMC Health Serv Res. 2014 23;14:183.
24. Ryan R, Santesso N, Lowe D, Hill S, Grimshaw J, Prictor M et al. Interventions to improve safe and effective medicines use by consumers: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2014 29;(4):CD007768.
25. Raynor DK, Blenkinsopp A, Knapp P, Grime J, Nicolson DJ, Pollock K et al.. A systematic review of quantitative and qualitative research on the role and effectiveness of written information available to patients about individual medicines. Health Technol Assess. 2007;11(5):1-160.
Archivos adicionales
Publicado
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2018 Universidad Nacional de Córdoba
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial 4.0.
Se permite la generación de obras derivadas siempre que no se haga con fines comerciales. Tampoco se puede utilizar la obra original con fines comerciales.
Cómo citar
