Posicionamiento de las Pautas de Patentabilidad a través del análisis de Oposiciones a patentes de medicamentos.
DOI:
https://doi.org/10.31052/1853.1180.v22.n1.17374Palabras clave:
Patentes, Antirretrovirales, Patentes de medicamentos, Guías como asuntoResumen
Las Pautas de Patentabilidad para productos farmacéuticos de Argentina instruyen a los examinadores sobre cómo aplicar los requisitos de patentabilidad a circunstancias particulares y son una herramienta útil para evitar el evergreening.
Para corroborar el alcance de dichas Pautas se realizó un análisis de contenido de oposiciones a antirretrovirales, caracterizando las argumentaciones utilizadas y correlacionando categorías relevantes presentes en las Pautas y contenidas en las argumentaciones de oposiciones.
Las categorías argumentativas mayormente utilizadas son: falta de novedad y altura inventiva, no cumplimiento de mejora en la eficacia e insuficiencia descriptiva. En correlación con las Pautas se observa a las categorías: formulaciones y composiciones, polimorfos, sales y ésteres como las mayormente litigadas.
El contenido de las Pautas para materia no patentable coincide con los argumentos utilizados en las oposiciones, apoyando su aplicación y afirmando que reducirían la necesidad de utilización del mecanismo de oposición, evitando la perpetuación de patentes para innovaciones incrementales irrelevantes.
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Referencias
1. Organización Mundial de la Propiedad Intelectual. www.wipo.int. [Online]. [citado 18 Agosto 2016]. Disponible en: http://www.wipo.int/patents/es/.
2. Organización Mundial del Comercio (OMC). Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de la propiedad intelectual relacionados con el comercio. OMC; 1994.
3. WTO (World Trade Organization), 2001. Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health [Consultado el: 28/11/13]. Disponible en: http://www.wto.org/english/thewto_e/minist_e/min01_e/mindecl_trips_e.pdf.
4. ONUSIDA, OMS y PNUD. [Nota Informativa]. Disponible en: https://cutt.ly/he8x8by
5. Plaza RM. Patentes en Chile: Aspectos Económicos e Institucionales. En Seminario para optar al título de Ingeniero Comercial, Mención Economía; 2012; Santiago. p. 17.
6. Huerta González A. Los tratados de libre comercio impulsados por Estados Unidos en América Latina y la profundización del subdesarrollo. Contaduría y administración. 2007 Enero-Abril;(221): p. 09-37.
7. López Linares R, La salud pública en riesgo - Los medicamentos en el TLC Lima: Consorcio de Investigación Económica y Social, Acción Internacional para la Salud; 2005.
8. Piatti S. Criterios de análisis de las patentes farmacéuticas.[On line]. [Citado 10 diciembre 2013]. Disponible en: https://cutt.ly/De8civd
9. Bermudez Z JA, Oliveira MA, editores. La propiedad intelectual en el contexto del acuerdo de la OMC sobre los ADPIC: desafíos para la salud pública. 1era ed. Rio de Janeiro: ENSP; 2006. Traducción de Isabel Cabral de Melo Zepeda.
10. Williams E. Remembering the Public›s Interest in the Patent System - A Post-Grant Opposition Designed To Benefit the Public.: Boston College Intellectual Property & Technology Forum; 2006.
11. Correa C. Integrating Public Health Concerns into Patent Legislation in Developing Countries Geneva: South Centre; 2000.
12. OMS,OMPI,OMC. Promover el acceso a las tecnologías medicas y la innovación Ginebra: Secretaria de la OMC; 2013.
13. INPI. Ley de Patentes Argentina. [Online]. [citado 15 Diciembre 2015]. Disponible en: http://www.inpi.gov.ar/pdf/leypatentes.pdf.
14. ICTSD, WHO, UNCTAD (2006) Guidelines for the examination of pharmaceutical patents: developing a public health perspective – A Working Paper; 2006. Disponible en: www.iprsonline.org .
15. WIPO. [Copilación de guías y manuales de Oficinas de Patentes Nacionales y Regionales]. [citado 18 Julio 2016]. Disponible en: http://www.wipo.int/patents/en/guidelines.html.
16. Resolución Conjunta 118/2012, 546/2012 y 107/2012 sobre Patentes de invención y modelos de utilidad, con anexo: Pautas para el examen de Patentabilidad de las solicitudes de Patentes sobre Invenciones Químico-Farmacéuticas. Boletín Oficial de la República Argentina, nº 32292. Ministerio de Industria, Ministerio de Salud e Instituto Nacional de la Propiedad Industrial; 8 de Mayo de 2012.
17. Cilfa [Internet]. Buenos Aires: Cilfa; 2013. Argentina: análisis de patentes farmacéuticas concedidas en 2012. [Consultado el: 16/12/13]. Disponible en: https://cutt.ly/Pe8x5OF
18. Asociación Argentina de Agentes de la Propiedad Industrial ante el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial. Reclamo impropio contra la Resolución Conjunta 118/2012 (del Ministerio de Industria), 546/2012 (del Ministerio de Salud) y 107/2012 (del INPI). [consultada el 16/12/13]. Disponible en: http://www.aaapi.org.ar/files/Reclamo%20Impropio.pdf.
19. Piatti S.Patentes y Salud Pública. La dimensión técnica de las políticas de patentabilidad: el caso de las patentes farmacéuticas en Argentina [tesis de maestría en propiedad intelectual]. Buenos Aires: FLACSO; 2011. 20. Vernaz N, Haller G, Girardin F, Huttner B, Combescure C, et al. (2013) Patented Drug Extension Strategies on Healthcare Spending: A Cost-Evaluation Analysis. PLoS Med 10(6): e1001460. doi:10.1371/journal.pmed.1001460. 21. Ulin P, Robinson E, Tolley E. Investigación aplicada en salud pública. Métodos cualitativos. Washington: OPS; 2006. [Publicación Científica y Técnica No. 614].
22. Piñuel Raigada J L. Epistemología, metodología y técnicas del análisis de contenido. Estudios de Sociolingüística. 2002; 3(1): pp. 1-42.
23. Abela J A. Las técnicas de Análisis de Contenido: Una revisión actualizada. 1ª ed. Sevilla: Fundación Centro de Estudios Andaluces; 2002.
24. Íñiguez L, Antaki C. Análisis del discurso. Mercado F, Gastaldo D, Calderón C, editores. Investigación cualitativa en salud en Iberoamérica: métodos, análisis y ética. Guadalajara (México): Universidad de Guadalajara; 2002. p. 271-85.
25. MSF Access Campaign. Patent opposition database [database on internet]. Geneva: MSF; Oct 2012 [updated 2013 Sept 30; cited 2013 Dec 09]. Disponible en: http://patentoppositions.org/ .
26. Ministerio de Industria [Internet]. Buenos Aires: Ministerio de Industria. Industria, Salud y el INPI establecen las pautas para otorgar patentes con el objetivo de mejorar el acceso a los medicamentos; 8 de mayo de 2012 [consultada el 11/12/13]. http://www.industria.gob.ar/industria-salud-y-el-inpi-establecen-las-pautas-para-otorgar-patentes-con-el-objetivo-de-mejorar-el-acceso-a-los-medicamentos/.
27. Intellectual property watch [Internet].IP-Watch; 2013 July 02 [citada 16/12/13]. MSF: Prices On Latest ARV Drugs Under Patent Too High. Disponible en: http://www.ip-watch.org/2013/07/02/msf-prices-on-latest-arv-drugs-under-patent-too-high/.
28. Michael R. Reich and Priya Bery, “Expanding Global Access to ARVs: The Challenges of Prices and Patents,” in The AIDS Pandemic: Impact on Science and Society, eds. Kenneth H. Mayer & H. F. Pizer (New York: Academic Press, 2005), 324–350.
29. Borsotti CA. Temas de metodología de la investigaciónen ciencias sociales empíricas. Segunda ed. Buenos Aires: Miño y Dávila srl; 2009.
30. Miranda PHMV. Perguntas & Respostas sobre Patentes Pipeline: como afetam sua saúde? Rio de Janeiro: ABIA; 2009.
31. Correa CM. Tendencias en el Patentamiento Farmacéutico - Estudio de Casos Buenos Aires: Corregidor; 2001.
32. The National Academies, Board on Science, Technology and Economic Policy, “Request for proposals for research on intellectual property in the knowledge-based economy”, March 23, 2000.
33. Comisión Europea. Resumen analítico del Informe de investigación sectorial sobre el sector farmacéutico. ; 2009.
34. Correa C. Pautas para el examen de patentes farmacéuticas UNCTAD WI, editor.; 2008.
35. Velásquez G. Pautas de patentabilidad y el acceso a medicamentos. [Online]: Centro del sur; 2015 [citado 21 Julio 2016]. Disponible en: http://www.southcentre.int/wp-content/uploads/2015/03/RP61_-Guidelines-on-Patentability-and-A2M_ES_.pdf.
36. Musungu Sisule F. VSBR. Como utilizar las flexibilidades previstas en el acuerdo sobre las adpic para proteger la salud pública mediante marcos regionales de cooperación sur-sur Geneva: South Centre; 2004.
37. Jain A. Nundy S. Abbasi K. Corruption: medicine ́s dirty open secret. BMJ 2014;348:g4184 doi: 10.1136/bmj.g4184 (Published 25 June 2014) BMJ.
38. International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations. IFPMA. [Online]. [citado 15 Junio 2016]. Disponible en: http://www.ifpma.org/.
39. United States Trade Representative - USTR. Informe 2016 sobre la sección especial 301. Informe público. USTR; 2016.
40. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. PhRMA Special 301 Submission 2013. Informe público. PhRMA; 2013.
41. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. PhRMA-2015-Special-301-Rev. PhRMA; 2015.
42. Lamas PT. Reflexiones sobre las nuevas directivas de patentabilidad para invenciones farmacéuticas. Revista Iberoamericana de la Propiedad Intelectual; IJ-LXVIII-764; Julio 2013.
43. Angell M. La verdad acerca de la industria farmacéutica. Cómo nos engaña y qué hacer al respecto. Primera ed. Bogotá: Norma; 2006.
44. Asociación Argentina de Agentes de la Propiedad Intelectual. AAAPI. [Online].; 2016 [citado 23 Agosto 2016]. Disponible en: http://www.aaapi.org.ar/files/Carta%20Ministro%20de%20Producci%C3%B3n%2013-01-2016%20Copy.pdf.
45. Pharmabaires. [Online].; 2015 [citado 23 Agosto 2016]. Disponible en: http://www.pharmabaires.c o m / i n d e x . p h p / f e a t u r e s / t y p o g r a p h y / 5 4 1 -una-transicion-tormentosa-con-juicios-y-la-reconstruccion-de-la-anmat.
46. Donato N. Cronista.com. [Online].; 2016 [citado 23 Agosto 2016]. Disponible en:http://www.cronista.com/economiapolitica/Fuerte-lobby-para-liberar-control-de-patentes-alerta-a-la-industria-farmaceutica-20160308-0061.html.
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